3月14日，国家药品监督管理局官网显示，替妥尤单抗N01注射液获得上市批准，该药物作为中国首个IGF-1R靶向抗体药物，获批适应症为甲状腺相关眼病。3月20日上午，浙江省眼科医院杭州院区病房，30岁的徐女士完成了浙江首针替妥尤单抗N01注射，成为第一位获益者。

　　甲亢病人甲状腺眼病高发

　　“门诊中，每个月有接诊100余人次甲状腺相关眼病患者。”浙江省眼科医院杭州院区眼眶眼肿瘤/眼鼻相关专科方伟副主任医师表示，甲状腺相关眼病90%由甲亢引起，还有就是甲状腺功能降低，甲状腺肿瘤等原因造成。这种病临床表现复杂多样，位居成人眼眶疾病发病率首位，是一种以眼周炎症、眶部组织重塑为主要特征的自身免疫性疾病。可引起眼球突出、复视、暴露性角膜炎、角膜溃疡和压迫性视神经病变等多种症状，导致不可逆性视力损害甚至失明，严重影响生活质量。

　　甲亢病人中，60%-80%会出现甲状腺相关眼病，且是一个“阶梯式”渐进过程，“程度轻的只是眼睑退缩；接着就是眼球突出；程度再重些会出现眼球上下左右转动不灵活，看东西重影；再严重一点是突眼、眼睛闭不起来导致暴露性角膜炎、角膜糜烂，影响视力；最严重的会造成压迫性视神经病变，导致失明。

　　首批接受治疗患者：

　　福音来了

　　一双鼓鼓的“青蛙眼”伴随着42岁的林先生15年有余。此前，他在外院接受了每周一次共计12次糖皮质激素冲击治疗。遗憾的是，病情不仅没有得到有效控制，还渐渐出现视物重影，之后又接受眼眶减压手术，让突眼回退。可惜治标不治本，第一次手术后，没多久就复发，他又接受第二次手术，但突眼依旧明显，且重影加重。

　　不久前，他在病友群中听说，有款名叫替妥尤单抗N01注射液的新药上市，是中国目前唯一一款可使甲状腺突眼回退的药物。他便一直等待，终于迎来治疗新希望。“和平常挂盐水感觉差不多，输液一个半小时，再留观一个半小时，没什么异样就可以回家了。”林先生表示，次日眼突症状就得到改善，还拍了照发给方伟。

　　虽然甲状腺相关眼病的重症率只有5%，但在临床上，方伟也发现，部分老年人对疾病早期治疗意识不足，就诊时病情往往已经非常严重。如今，现在通过药物治疗，部分患者无需手术，眼球就能回退，这对患者来说获益最大。方伟希望，多数患者能通过这种副作用小的靶向治疗改善病情。

　　记者 徐小翔 通讯员 董凝凝

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　　浙江省完成首针替妥尤单抗N01注射

　　国产创新药为甲状腺眼病患者带来福音

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