本报讯（记者 林乐雨 通讯员 张冰清）“身体状况良好，肿瘤复查未见复发。”近日，刚刚做完复查的刘大伯开心地说。

　　2023年，他在中国科学院院士、浙江大学医学院附属邵逸夫医院院长蔡秀军的团队主刀下，接受胰十二指肠切除术，术中留存的新鲜肿瘤组织被及时留存，并用于定制mRNA疫苗。术后，他按照方案完成标准化疗联合疫苗的治疗。

　　据了解，今年5月1日，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式施行，为细胞治疗、基因治疗、肿瘤疫苗等高度个性化的前沿技术开辟“合规快车道”，让这类创新技术能够更快地从临床研究走向临床、惠及患者。

　　浙大邵逸夫医院的这项“肿瘤新生抗原mRNA疫苗”研究，正是这条创新赛道上的先行者之一。简单来说，这项研究就是通过定制疫苗实现精准治疗。每个肿瘤细胞表面，都有一些只属于它自己的“身份信息”，科学家称之为“新生抗原”，科研人员把这些“身份信息”提取出来，做成专属疫苗，疫苗注入人体后，能训练免疫系统识别并追杀那些带着“身份信息”的残余癌细胞。由于定制疫苗需要用到新鲜肿瘤组织提取高质量基因信息。而术后的肿瘤组织，部分基因信息会受到破坏，因此术前是目前患者唯一的机会窗口。

　　该项研究于2023年启动，首批聚焦于胰腺癌、肝癌、胆道癌，截至目前已累计治疗43例患者。初步结果显示，接受疫苗治疗的患者体内成功产生了针对自身肿瘤的免疫反应，实现复发风险降低、生存时间延长、安全性良好。浙大邵逸夫医院新一期的临床研究即将启动，适应症范围从原来的3种癌种扩展至6种，新增食管癌、胃癌和结直肠癌，覆盖更多消化系统肿瘤患者。