我国药物临床试验
总量创历史新高
6月22日,国家药监局药品审评中心发布2025年《中国新药注册临床试验进展年度报告》。报告显示,我国临床试验总量首次突破5000项,达5215项,创历史新高。
《报告》包括新药临床试验和生物等效性试验两大类,其中,新药临床试验2997项,占比57.5%,同比增长18%;生物等效性试验2218项,占比42.5%。据介绍,为了让新药尽早惠及患者、抢占全球研发先机,我国对临床试验各环节全链条提速。报告显示,2025年我国签署首例受试者知情同意书的新药临床试验1088项,平均启动用时同比缩短4个月。
据中国新闻网